Назонекс - све о дроги

Назонекс - локални дејство лека имајући у свом саставу активне супстанце - мометазон, припадају групи потентни синтетичког глукокортикоида и бити у вези са овим анти-инфламаторне, вазоконстриктором, антиалергијска и антипруритик агент. У том смислу, она пружа ефикасан третман алергијских и упалних процеса, назофаринкса, носна шупљина и сложен третман дугогодишње упале параназалних синуса, а такође се користе у лечењу назалних полипа.

Фармаколошке особине назонекса и механизам деловања

Назонекс поседује брз, изразито и довољно дуго антиинфламаторно и антиалергијски ефекат на назалну мукозу и вазоконстриктора (вазоконструктор) деловање на крвне судове назалне мукозне мембране и параназалних синуса и стога такође смањујући отицање и упалу у носној шупљини и параназалних синуси.

Његов антиинфламаторни ефекат се заснива на дејству и инхибицији медијатора алергијских реакција и упале, а као резултат тога смањују се едем и хиперемија слузокоже.

Механизам дејства Насонек повезана са инхибицијом синтезе цитокина и изоловање протеина Индексирање - липокортинов која су инхибитори фосфолипазе А2 и контролишу синтезу леукотриена и простагландина - моћним медијатора запаљења, кроз инхибицију ослобађања арахидонске киселине, која је заједничка прекурсор. Мометазон фуроат има десет пута већу активност у односу на друге стероиде, укључујући дексаметазон, бетаметазон, хидрокортизон и беклометазон дипропионат, у односу на синтезе кочење и ослобађања ИЛ-6, ИЛ-1 и шест пута активније беклометазон и беклометазон дипропионат. која се односи на инхибицију производње ИЛ-5.

Клиничке студије назонекса

Према спроведеним клиничким студијама са интраназалном спраи Назонекс аплицирају антигене на слузокожу носне шупљине и провокативне тестове била је постављена високу активност лека на било коју од фазама алергијских процеса. Ово потврђује смањење нивоа еозинофила, у поређењу са њиховим почетног нивоа и смањења њихове активности, смањујући адхезије протеина епителних ћелија и број неутрофила и смањење хистамина, у поређењу са плацебо

Клинички ефекат лека се јавља у року од 12 сати након примене интраназалног спреја код 28% пацијената који пате од сезонског алергијског ринитиса, а код 50% пацијената - побољшање се десило током 35,9 сати. Такође, назонекс открива високу активност у смањењу симптома очију код пацијената и елиминише лацримацију, црвенило коњунктива и свраб.

Клиничка испитивања ефикасности насонекса код пацијената са носним полипима указују на значајну ефикасност овог лека да би се елиминисала загушеност назалне линије, вратила олфацтион и смањила величина полипа.

Такође спровео клиничких испитивања поређења ефикасност Насонек, амоксицилина и плацеба код пацијената> 12 година за лечење риносинузитиса за 15 дана. Евалуација резултата је процењивана на скали од главни симптом скор на такве главних симптома: осећај компресије у параназалних синуса, бол при притиском на пројекције параназалних синуса, бол лица, ринореју, и капље слуз на задњој страни грла. Назонекс је примењен 200 мг два пута дневно, а амоксицилин је даван 500 мг три пута дневно. Према овим истраживањима - ефикасност амоксицилина није разликују од плацеба за олакшање симптома МСС скали, због своје јаке антибактеријским и анти-инфламаторним ефектима минималним. Насонек показали високу ефикасност лека да елиминише главне симптоме риносинуситиса. Даља запажање на болесника ове групе уочио да рецидива након риносинузитис Насонек су значајно мање него након третмана са групом амоксицилин и плацебо третман.

Индикације за употребу лека

Индикације за Насонек су - лечење вишегодишњег и сезонског алергијског ринитиса, третман за спречавање погоршања сезонског ринитиса у својим умерена и тешка са честим рецидива, симптоматско третирање риносинузитиса без знакова бактеријских инфекција код деце старије од 12 година и код одраслих, лечењу назалних полипа у пацијената старијих од 18 година. И као додатак у лечењу акутног синуситиса, оптерећена бактеријске инфекције у комбинацији са антибактеријским лековима код деце старије од 12 година и код одраслих.

Употреба назонека

Назонек је доступан као спреј за нос у облику 18 мл у бочици и садржи 50 μг активне супстанце мометазон фуроат у једној дози лека. Бочица садржи 140 доза лека.

Пре употребе бочицу да је држи Насонек потребна калибрацију, која се обавља од десет додира на разделни уређај и бочица тиме настаје стил стереотипно испоруку лека и ослобађање једне дозе лека, што одговара 100 мг суспензије и садржи 50 мцг мометазон. Када користите спреј за нос више од четрнаест дана, - да је неопходно да се понови калибрације бочицу.

Пре сваке употребе лека треба да протресе бочицу са лекаром.

Када запушавате млазницу, уклоните пластични поклопац, избегавате притискање на белом прстену, извадите млазницу из флаше и исперите топлом водом, а затим га осушите и вратите на своје место. Не очистите млазницу оштрим предметима, јер је у вези са овим дејством оштећена дозна јединица.

Веома је важно и редовно чишћење млазнице.

И пре сваког коришћења лека, неопходно је очистити нос слузи.

Употреба назонекса за лечење целе године или сезонског ринитиса

Препоручена терапијска и профилактичка доза за децу преко 12 година, адолесцентима и одраслима су две дозе (ињекције) од 50 μг једном дневно у свакој носници, са укупном дневном дозом не више од 200 μг. Након појаве терапеутског ефекта, препоручује се смањење дозе до 100 мцг дневно - једна доза (ињекција) у сваку ноздрву једном дневно.

У случају да се терапеутски ефекат не постигне применом просечне терапеутске дозе назонекса, дневна доза лека може се повећати на максимално 400 μг дневно. Ово износи четири ињекције за сваку ноздрву једном, након чега следи постепено смањење дозе након смањења симптоматологије сезонског ринитиса.

У педијатријској пракси, употреба лека је могућа само за дјецу старијих од 2 године, а препоручена терапијска доза је 100 μг - једна доза (ињекција) у сваку ноздрву једном дневно.

Коришћење назонекса за лечење акутног синуситиса

Када се лечење пацијената са акутним епизода синуситис, Назонекс користи као адјуванс за смањење експресије главних симптома болести. Користи се код деце преко 12 година код одраслих и старијих пацијената и препоручена терапеутска доза две дозе (ињекцији) у сваку ноздрву двапут дневно, што износи укупној дневној дози - 200 микрограма. У одсуству смањење тежине симптома и пацијентовог стања здравља олакшала терапеутска доза се може повећати до четири дозе (ињекције) два пута дневно у сваку ноздрву, а укупна дневна доза ће бити 400 мг доза праћен смањењем са смањењем озбиљности симптома риносинузитиса.

Коришћење назонекса у лечењу акутног риносинуситиса

Насонек за лечење акутног риносинуситиса, погоршана бактеријске инфекције, се користи као адјуванс у комбинацији са антибактеријским лековима код деце млађе од 12 и одраслих и код две дозе (Ињецтион) до педесет микрограма по сваком два пута дневно у сваку ноздрву са укупне дневне доза од 400 мцг.

Употреба назонекса за лечење носних полипова

Назонекс за лечење носних полипова користи се само код пацијената старијих од 18 година да смањи загушење назалне линије, поврати осећај мириса и смањи величину полипа. Прописује се у просечној терапијској дози, што је две ињекције у свакој ноздрви два пута дневно. Након постизања потребног терапеутског ефекта, препоручује се смањење дозе лијека на две дозе (ињекције) једном дневно са препорученом укупном дневном дозом од 200 μг активне супстанце.

Контраиндикације

Контраиндикације на употребу назонекса су - индивидуална преосјетљивост на било коју активну или неактивну супстанцу лека, дјеца млађа од двије године.

Немојте користити лек, или половни крајње опрезно у латентном или активном туберцулосис, уз локализације упалног процеса у респираторном тракту, нетретиране гљивичне бактеријске или вирусне инфекције и херпес симплекс лезије ока.

Нежељени ефекти назонекса

Нежељени ефекти овог лијека су: слабост, главобоља, рецидивна сува и сагоријевање слузокоже носа и грла

алергијске реакције на повишеној индивидуалне осетљивости на лек, бронхоконстрикције, диспнеја, грла, пецкање у носу, крвави слуз из носне шупљине или експлицитних Епистакис, престаје самостално.

Сви ови нежељени ефекти су типични за употребу интраназалног спреја који садржи активну супстанцу - кортикостероид. А такође и појава у неким случајевима кршења мириса и укуса.

Посебна упутства за употребу насонског назалног спреја

Коришћење насонекса интраназала код деце млађе деце треба урадити уз помоћ одраслих.

Насонек, као и сви други локални препарати који садрже кортикостероиде, није прописан пацијентима који су недавно имали повреде или операције носу, због чињенице да лекови у овој групи успоравају зарастање рана.

Овај лек се даје дуже време у озбиљне алергијске кијавице и минималном дозом одржавања у клиничким испитивањима за третман Насонек током целе године - није било знакова промена у хистологију назалне мукозе, а нема атрофијским промена. Пацијенти са дуготрајне употребе лека мора да се периодично проверена ЕНТ лекара, како би се избегла атрофичне промене слузокоже носа, а у случају приступања гљивичне инфекције од назофаринкса треба да престану да узимају Насонек. Индикација за укидање насонских интраназалних спреја је такође дуготрајна иритација назалне слузокоже.

У сталном и продуженог медицинским надзором треба пацијената који иду на НАСОНЕКС после дужег коришћења системских стероида. Услед укидања пријема стероидних лекова који имају системски ефекат код пацијената може развити симптоме недостатка адренокортицална функције, а то може узроковати понављати лекове системске терапије или друге третмане. Понекад отказивање системски стероиди могу довести до развоја алергијске болести код пацијента: екцем, алергијски коњунктивитис, насталу у телу дуго, али суздржано маскираног и терапија кортикостероидима.

Такође, у транзицији од лечење системских лекова терапија кортикостероидима Насонек назални спреј код пацијената са симптомима одвикавања се могу појавити хормоне - депресија, замор и болове у мишићима и зглобовима. У таквим случајевима постаје неопходно убедити пацијента да ова симптоматологија није везана за нежељени ефекат интраназалног спреја како би се продужила терапија са насонексом.

Неопходно је да упозори пацијенте о хитној потреби да се обратите лекару ако постоје знаци озбиљне бактеријске инфекције - упркос јаком једностраног зуба или бол, када температура порасте, погоршање општег здравственог стања или појаве периорбиталне отока или едема.

Употреба насонекса код деце

Насински прсни спреј се користи код педијатријских пацијената код пацијената старијих од 2 године.

У спровођењу клиничких студија које су користиле плацебо уз употребу назонекса у дневној дози од 100 μг - није забележена ретардација раста код пацијената.

Третман НАСОНЕКС назални полипи се препоручује да се користи код пацијената старијих од 18 година, због чињенице да нису спроведене сигурност и ефикасност НАСОНЕКС код млађих пацијената.

Коришћење назонекса током трудноће и лактације

Студије дроге НАСОНЕКС током трудноће и дојења није и терапија која назалних спеем, могуће је само ако је његова примена под медицинским надзором и само ако је потенцијални ризик за фетус, новорођенчади и деце је значајно мањи од терапијског ефекта за мајку. Али треба напоменути да концентрација мометазон у крвној плазми након интраназалну секундарну терапеутске дозе Насонек није одредити и тиме ће ефекат овог лека на фетус бити минимална, и репродуктивне токсичности - веома ниска. Сви новорођенчад, чије су мајке узимале локалне хормоналне лекове, треба испитати како би се искључио могући развој хипофункције надбубрежних жлезда.

Прекомерна доза

Због ниске системске биорасположивости лека када се примени у облику спреја интраназалну адсорпције и активног метаболизма, углавном у жучи - мало вероватном предозирања дрогом.

Насеонек услови складиштења

Као и код свих медицинских препарата, није препоручљиво користити Назонек након истека рока трајања и складиштити га на месту које није доступно за светлост и децу. Немојте замрзавати.

НАЗОНЕКС

ГЦС за интраназалну примену

Спрејни носак дозиран са 50 мцг / 1 доза у облику суспензије беле или готово беле боје.

Помоћни састојци: целулоза дисперзије (микрокристална целулоза третиран натријум кармелоза) - 20 мг глицерин - 21 мг Лимунска киселина монохидрат - 2 мг, натријум цитрат дихидрат - 2,8 мг полисорбат 80 - 0.1 мг, бензалконијум хлорид (као 50% раствора) - 0,2 мг, пречишћена вода 950 мг.

60 доза (10 г) - полиетиленске боце (1) у комплету са дозирним уређајем - паковање од картона.
120 доза (18 г) - полиетиленске боце (1) у комплету са дозирним уређајем - паковање од картона.
120 доза (18 г) - полиетиленске боце (2) у комплету са диспензером - кутије од картона.
120 доза (18 г) - полиетиленске боце (3) у комплету са картонским паковањем.

ГЦС за топикалну примену. Има антиинфламаторни и антиалергијски ефекат када се користи у дозама, у којима се не појављују системски ефекти.

Он спречава ослобађање запаљенских медијатора. Повећава производњу липомодулин, инхибитор фосфолипазе А, што узрокује смањење арахидонске ослобађања киселина и према томе, супресију синтезе арахидонске метаболизма киселине производа - цикличне ендоперокидес, простагландина. Спречава накупљање неутрофила границе, што смањује запаљенска ексудација и производња лимфокина инхибира миграцију макрофага, смањује процесе инфилтрације и гранулације. Смањује упалу смањењем формирања хемотаксије супстанце (ефекат на каснијим реакцијама алергије), инхибира развој непосредног алергијске реакције (изазвана инхибицијом производње метаболита арахидонске киселине и смањену ослобађање из маст ћелија медијатора инфламације).

У студијама са провокативним тестовима уз примену антигена на слузницу носне шупљине, висока антиинфламаторна активност мометазона показана је иу раним и касним фазама алергијске реакције.

Ово је потврђено смањењем (у односу на плацебо) концентрација хистамина и еозинофила активности и смањења (у односу на основну линију), број еозинофила, неутрофила и епителних протеина ћелијске адхезије.

Интраназално примена системског биорасположивости мометазон фуроат је 1%), идентификована у клиничкој студији истраживања код пацијената са алергијским ринитисом или назална полипоза, и током забиљежбе лека, без обзира на индикације за примену су приказани у Табели 1. нежељене реакције наведене према класификација системских органа класе МедДРА. Унутар сваке системске органске класе, нежељене реакције се класификују по учесталости појаве.

Крварење из носа су обично благи и престао независно, учесталост њиховог појављивања био је нешто већи него код плацебо (5%), али једнак или мањи од именовања осталих интраназалних кортикостероида, који су коришћени као активне контроле (дио инциденција назално крварење била је до 15%). Инциденца свих других нежељених догађаја била је упоредива са учесталошћу њихове појаве са плацебом.

Насонек - упутство за употребу, аналоге, мишљења и отпуштањем облику (у облику спреја или капи за нос) лека за лечење ринитис, синузитис, аденоидима и полипа код одраслих, деце и у трудноћи

У овом чланку можете прочитати упутства за коришћење лека Назонекс. Приказани су прегледи посетилаца сајта - потрошача овог лекова, као и мишљења лекара специјалиста о употреби Назона у њиховој пракси. Велики захтев је да активно додају своје повратне информације о леку: лек је помогао или није помогао да се отараси болест, на којој су примећене компликације и нежељени ефекти, који произвођач можда није изјавио у напомени. Аналоги Назона у присуству постојећих структурних аналога. Користи се за лечење ринитиса, синуситиса, аденоида и полипа код одраслих, деце, као и током трудноће и лактације.

Назонекс - глукокортикостероид за локално коришћење. Има антиинфламаторни и анти-алергијски ефекат. Локални антиинфламаторни ефекат лека манифестује се када се користи у дозама, у којима се не појављују системски ефекти.

Он спречава ослобађање запаљенских медијатора. Повећава производњу липомодулин, инхибитор фосфолипазе А, што узрокује смањење арахидонске ослобађања киселина и према томе, супресију синтезе арахидонске метаболизма киселине производа - цикличне ендоперокидес, простагландина. Спречава накупљање неутрофила границе, што смањује запаљенска ексудација и производња лимфокина инхибира миграцију макрофага, смањује процесе инфилтрације и гранулације. Смањује упалу смањењем формирања хемотаксије супстанце (ефекат на каснијим реакцијама алергије), инхибира развој непосредног алергијске реакције (због инхибиције формирања метаболита арахидонске киселине и смањење ослобађање маст ћелија медијатора инфламације).

У студијама са провокативним тестова уз примену антигена на назалне мукозе високом анти-инфламаторне активности лека је показано, и ране и касне фазе алергијске реакције. У поређењу са плацебом, дошло је до смањења хистаминске и еозинофилне активности, као и смањења количине еозинофила, неутрофила и адхезионих протеина епителних ћелија (у поређењу са почетним).

Фармакокинетика

Са интраназалном примјеном системска биолошка доступност лека је мања од 0,1%. У овом случају, мометазон фуроат (активна супстанца лек НАЗОНЕКС) практично није детектован у крвној плазми. Мала количина активне супстанце која може ући у дигестивни тракт са интраназалном применом, апсорбује се у незнатном степену и активно биотрансформише када се "први пут" пролази кроз јетру.

Индикације

  • лечење сезонског и целогодишњег алергијског ринитиса код одраслих, адолесцената и деце од 2 године;
  • погоршање хроничног синуситиса код одраслих (укључујући и сениле старосне доби) и деце од 12 година (као адјувант у комплексној антибактеријској терапији);
  • спречавање сезонског алергијског ринитиса умереног и тешког курса (препоручује се 2-4 недеље пре почетка сезоне прашења).

Облици ослобађања

Спраи носни дозирани (понекад се називају погрешно капљице у носу).

Упутства за употребу и како их користити

За лечење сезонских и вишегодишњих ринитиса Одрасли (укључујући старије особе) и деца од 12 година: 2 ињекције у сваку ноздрву од 1 пута дневно (укупна дневна доза - 200 мцг). Након постизања жељеног клиничког ефекта, доза лека за одржавање износи 100 μг (1 ињекција у сваку ноздрву једном дневно). Ако је потребно, доза лека може се повећати на 4 ињекције у свакој носници (укупна дневна доза - 400 мцг). Деца узраста од 2-11 година се прописују 50 μг (1 ињекција) у свакој носници једном дневно (укупна дневна доза је 100 μг).

Позитивна динамика клиничких симптома се примећује, по правилу, у првих 12 сати након прве употребе лека.

За лечење егзацербације хроничног синуситиса у сложеном терапији антибиотицима за одрасле (укључујући старијих људи) и деца од 12 година именује 100 мг (2 ињекције) у сваку ноздрву 2 пута дневно. Укупна дневна доза је 400 мцг. Ако је потребно, дневна доза може повећати до 800 микрограма (4 ињекције у сваку ноздрву два пута дневно). Након смањења симптома болести, препоручује се смањење дозе.

Стереотипе хране лека (у којем свака притиска представља емисија 100 мг суспензији, која одговара 50 уг чистог мометазон фуроат) је постављен око 6-7 "гауге" славине. Ако лек није употребљен 14 дана или дуже, потребно је "калибрација" пре употребе.

Пре употребе, бочицу треба снажно потресати.

Нежељени ефекат

  • нос бразда (тј. очигледно крварење, као и излучивање слузнице крви или крвних угрушака);
  • фарингитис;
  • пулсни осјећај у носу;
  • иритација мукозне мембране носне шупљине;
  • главобоља;
  • перфорација носног септума;
  • повећан интраокуларни притисак.

Контраиндикације

  • деца млађа од 2 године;
  • Нездрављена инфекција која укључује носну шупљину у процесу слузокоже;
  • недавна операција или траума у ​​носу (пре зарастања рана);
  • плућна туберкулоза (укључујући латентну), унтреатед гљивичну, бактеријских, вирусних инфекција системски (укључујући оне изазване херпес симплекс вирус са болестима ока);
  • преосјетљивост на лек.

Примена у трудноћи и лактацији

Нису спроведене специјалне, добро контролисане студије о сигурности употребе Назонека током трудноће и дојења. Након интраназалне употребе лека у максималној терапијској дози, мометазон се не детектује у крвној плазми чак и при минималној концентрацији; стога се може очекивати да ће ефекат лека на фетус бити занемарљив, а потенцијална токсичност у односу на репродуктивне перформансе је врло ниска.

Међутим, током трудноће и дојења, а код жена у репродуктивном добу НАСОНЕКС треба користити ако очекиване користи од његове употребе оправдава потенцијални ризик за фетус и новорођенче. Новорођенче чије су мајке користиле СЦС током трудноће треба пажљиво испитати како би се идентификовала могућа хипофункција надбубрежних жлезда.

Посебна упутства

Након примене НАЗОНЕКСЕКС-а у року од 12 месеци, нису примећени знаци атрофије назалне слузокоже. Приликом проучавања узорака биопсије носне слузокоже, утврђено је да мометазон фуроат показује тенденцију нормализације хистолошког узорка.

Приликом примене лијека дуго (као и код било ког дуготрајног лијечења) неопходан је периодични преглед слузнице носнице од стране ЕНТ лијечника. Са развојем локалне бактеријске или гљивичне инфекције нос или грла, препоручује се лијечење лијеком да заустави и започне извођење специфичне терапије. Дуготрајна иритација мукозне мембране носне шупљине и ждрела је индикација за повлачење лека.

Уз продужену употребу лека, нису забележени знаци супресије хипоталамус-хипофизно-надбубрежног система.

Пацијенти који прелазе у третман Назанека са назалним спрејом након дуготрајне терапије са СЦС системског деловања захтијевају посебну пажњу. Укидање системског деловања СЦС код таквих пацијената може довести до инсуфицијенције надбубрежне жлезде, што може захтевати одговарајуће мере.

Током преласка из лечење кортикостероидима системских ефеката у третману назалног спреја Насонек, неки пацијенти могу искусити симптоме одвикавања, употреба кортикостероида за системску примену (на пример, бол у зглобовима и / или мишића, умор, депресија), упркос смањењу озбиљности симптома повезаних са пораз носне слузнице; такви пацијенти треба посебно убеди оправданост наставка лечења Насонек спреј за нос. Промена терапије може такође идентификовати претходно еволуирале алергијске болести као што су алергијски коњуктивитис и екцем, претходно маскирани терапија глукокортикоидног системских ефеката.

Пацијенти ГЦС терапију, имају смањену имуни реактивност и треба их упозорио на повећаним ризиком од инфекције у контакту са пацијентима са инфективним болестима (укључујући малих богиња, богиња).

Употреба у педијатрији

У плацебо контролисаним клиничким испитивањима код деце, када је Назонек коришћен у дози од 100 мцг дневно током године, није забележена ретардација раста.

Подаци о употреби лека код деце млађе од 2 године нису присутни, тако да Назонек не може бити препоручен за употребу у овој старосној групи.

Интеракције лекова

Истовремена примена Насонек лоратадин не мења концентрацију лоратадин или његов главни метаболита у плазми, плазма није одређен присуством мометазон фуроат чак иу минималном концентрацијом.

Истраживања интеракције лекова између Назонека и других лекова нису спроведена.

Аналоги медикамента Назонек

Структурни аналоги за активну супстанцу:

  • Авецоурт;
  • Асманекс Твистхеилер;
  • Гистан-Н;
  • Момат;
  • Мометазон фуроат;
  • Моново;
  • Силкарен;
  • Унидерм;
  • Елоком;
  • Елок лосион.

Назонекс

Опис је тренутно укључен 11.11.2015

  • Латинско име: Насонек
  • АТКС код: Р01АД09
  • Активни састојак: Мометазон фуроат (Мометазон фуроат)
  • Произвођач: Сцхеринг-Плов Централ Еаст АГ, Белгија

Састав

Састав једне дозе спреј је 50 μг анхидрованог мометазон фуроат анд помоћне компоненте: диспергован целулозе (натријум карбоксиметилцелулоза и МЦЦ), глицерол, лимунска киселина, полисорбат 80, натријум цитрат дихидрата, бензалконијум хлорид, пречишћена вода.

Облик издавања

  • Дозирање спреј Назонекс Синус. Полиетиленске боце 10 г, број паковања 1. Свака бочица је опремљена заштитном капом и прскалицом млазнице. Садржај бочице је дизајниран за 60 доза, од којих свака садржи 50 μг активне супстанце.
  • Дозирање спреј Назонекс. Полиетиленске боце 18 г, број паковања 1. Свака бочица је опремљена заштитном капом и прскалицом млазнице. Садржај бочице је дизајниран за 140 доза, од којих свака садржи 50 μг активне супстанце.

Садржај виале је непрозирна суспензија готово беле или беле боје.

Фармаколошка акција

Лек има антиинфламаторну активност и чини антиалергијска дејства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Назонекс - хормонални или не?

Активна супстанца спреја је синтетичка ГЦС за локалну примену (инхалација), дакле, дрог Назонек је хормонални.

Фармакодинамика

Феатуре мометазон фуроат је његова способност да ублажи упале и инхибира развој алергијска реакција чак и када се користе у дозама на којима се системски ефекти не развијају.

Супстанца инхибира ослобађање инфламаторних медијатора, стимулише липомодулин производа, што је инхибитор фосфолипазе А. Ово смањује ослобађање арахидонске киселине и стога инхибирао синтеза производа свог метаболизма (Пг и ендоперокидес).

Смањује формирање хемотаксне супстанце, која утиче на "касно" (одложено) алергијске реакције, а такође спречава развој тренутног алергијска реакција.

Студије са провокативним тестова са примену на мукозу носне шупљине антигена показали да назални спреј Назонекс показује високу анти-инфламаторну активност оба раним и касним фазама развоја алергијска реакција.

Потврда овог (у односу на плацебо) је смањење активности еозинофили и ниво хистамин, а такође и смањењем (у односу на почетни ниво) броја неутрофили, еозинофили и адхезионе протеине ћелија епителног ткива.

Приближно једна трећина пацијената (28%) са сезонски алергијски ринитис изразито клиничко дејство је постигнуто у року од дванаест часова након првог удисања. Половина болесника се побољшала у просјеку у року од 1,5 дана (35,9 сати).

Осим тога, код пацијената који су трпели од сезонског ринитиса, лек је показао значајну ефикасност у смањењу тежине симптома очију (зед, лакримација, црвенило).

Фармакокинетика

Биоаваилабилити мометазон код локалне апликације је занемарљива (не прелази 0,1%).

Супстанца практично није пронађена у крвној плазми. Суспензија је веома слабо апсорбована из дигестивног канала, а мала количина која се може прогутати и има времена да се апсорбује подложна је активном метаболизму чак и прије излучивања.

Метаболити се излучују углавном жучом и, у малим количинама, са урином.

Индикације за употребу

Индикације за употребу Назонек су:

  • алергијски ринитис (сезонска или целогодишња) код деце, адолесцената и одраслих;
  • погоршање хроничног синузитиса (лек је прописан као додатак антибиотској терапији) код адолесцената и одраслих;
  • спречавање умереног до озбиљног сезонског алергијског ринитиса(оптимално је започети коришћење спреја најкасније 2 седмице прије очекиваног почетка прашине).

Деца прскају Назонекс алергије именован од две године живота. За лечење синуситис у педијатрији се користи код деце старије од дванаест година.

Контраиндикације

Контраиндикације на именовање Назонека су:

  • нетрпељивост било којој од његових компоненти;
  • присуство нетретиране / нездрављене локалне инфекције, под условом да је у процес укључен слух носне слузнице;
  • активно или латентно инфекција туберкулозе респираторни тракт;
  • нездрављен бактеријски, системски вирусниили мицотиц инфецтион, као и изазвана од стране вируса херпес симплек инфекција са оштећењем ока (у неким случајевима, лек се може изузетно прописати, према упутама лекара који лечи).

Ако је пацијент у скорашњој прошлости доживио озлечену повреду или операцију носа, употреба спреј је контраиндикована док се рана не оздрави.

Нежељени ефекти

У лечењу алергијски ринитис код одраслих су могући:

  • фарингитис;
  • крварење у носу (крварење може бити очито или у испуштању слузи из носа постоје нечистоће крви);
  • иритација слузнице у носној шупљини;
  • пулсни осјећај у носу.

Код деце која примају Назонекс за лечење алергијски ринитис, напоменуо:

  • крварење из носа;
  • иритација носне слузнице;
  • главобоља;
  • кијање.

Крвављење носа обично зауставља и није озбиљно. Појављују се са фреквенцијом која је упоредива са учесталошћу њиховог појаве када се користи плацебо (5%), али мање или једнако него код употребе других глукокортикостероиди за интраназалну употребу.

Антитела Назонекса су коришћена за активну контролу, када се користи, инциденција крварења из носа износила је до 15%.

Друге непожељне реакције у групи примљених болесника мометазон, развијен са истом фреквенцијом као код пацијената који су примали плацебо.

Када се лек примењује синуситис/синуситис, када се Насонек користи као помоћни алат за уклањање едема дренажних отвора, смањивање секреције и олакшавање одласка слузи из параназалних синуса, адолесцента и одраслих су забележени:

  • фарингитис;
  • главобоља;
  • иритација и / или сагоревање носне слузокоже.

Крварење је био умерен, и учесталост њиховог појављивања када користите спреја само маргинално прекораче границе своје учесталости са плацебом (5% и 4%, респективно, за Насонек и плацебо).

Изузетно је ретко када се користи ендоназални ГЦС, постојали су случајеви развоја очне хипертензије или перфорације септум нос.

Спраи Назонек: упутства за употребу

Опште препоруке

Лијек је намењен интраназалној примјени (кориштен у облику инхалација) суспензије садржане у бочици. Поступак се изводи помоћу млазнице за испирање, која се завршава са сваку бочицу назонека.

Пре прве употребе прскања, она се "калибрира", за коју се притисне 6-7 пута од дозирног уређаја. "Калибрација" вам омогућава да успоставите стереотипну испоруку лекова. Истовремено, свако притискање дозатора обезбеђује ослобађање у носну шупљину од 100 мг суспензије, која садржи 50 μг хемијски чисте активне супстанце.

Пре употребе, бочицу треба снажно потресати сваки пут.

Упутство за употребу НАЗОНЕКС / НАЗОНЕКС Синус за алергијски ринитис

Стандард профилактичка / терапијска доза за адолесценте старије од дванаест и одраслих (укључујући старије особе) - Тво инхалације у сваку ноздрву једном (200 мцг мометазон дневно).

Након постизања жељеног терапеутског ефекта, доза се смањује на 100 μг / дан. (једно удисање у сваком носном ходу једном).

Ако жељени ефекат није постигнут с терапијском дозом, доза се може повећати на 400 μг / дан. То јест, пацијент треба једном да учини до четири инхалације у сваком носном пролазу. Смањивање озбиљности симптома алергијски ринитис је индикација за смањење дозе.

Клиничко побољшање након прве употребе мометазон обично се примећује у року од 12 сати након првог удисања.

Деци млађој од 11 година од алергија саветују се да једном користе инхалацију у сваком носном пролазу. Укупна доза је 100 мцг / дан.

С обзиром да Насонекс не представља пад у носу, већ прскање приликом инхалације, глава треба држати равномерно, без повратка.

Упутство за назонек синус и назонек уз погоршање синуситиса

Код пацијената старијих од дванаест година, укључујући и старије особе, препоручена терапијска доза је два инхалације по назални пролаз од 2 р / дан. Укупна доза је 400 мцг / дан.

Лек се користи као адјувант, допуњавајући главни третман.

Ако се клиничко побољшање не може постићи употребом лека у стандардној дози, доза се може повећати на 800 μг / дан. (четири инхалације у сваком носном пролазу 2 р./д.). Након смањења јачине симптома, доза треба смањити.

Након 12 месеци употребе Назонекса, није било знакова атрофије назозне слузокоже, поред тога, мометазон имају тенденцију да допринесу побољшању хистолошког узорка приликом испитивања узорка ткива носних слузокожа.

Назонекс у аденоидима

Повећајте аденоиди је прилично честа компликација алергијски ринитис у малој деци. Намена за децу у аденоиди НАЗОНЕЗА вам омогућава да уклоните оток и често спречавате потребу за хируршком интервенцијом.

Критике о Назонек-у аденоиди сугеришу да се ефекат постиже супресијом лимфоидног ткива, али за то треба дуго времена. Поред тога, са израженим инфламаторним процесом, лек није врло ефикасан.

Како може хормон Спреј такође додатно потискује локални имунитет, у вези са којим се након његовог преокрета упали аденоиди може наставити. Спољашње манифестације запаљења - појављивање слузи, која тече низ задњи зид фаринге.

Да би се ово стање ослободило, лекари препоручују курс антиинфламаторни третман аденоидних вегетација. Ефективно у овом случају може бити инхалација кроз небулизатор са Циклоферон, допуњени лавазом назофаринкса помоћу методе назофарингеалног туша, који се изводе у условима ЕНТ-кабинета.

Др. Комаровски препоручује као додатак третману аденоиди да ревидира и организује начин живота детета. Као један од разлога за ширење аденоиди је смањење имунитета, веома је важно да имуни систем функционише што је могуће боље.

Да би се смањио ризик повећања величине фарингеални крајници, дете треба да једе право, шетати на свеж ваздух, темперовати, играти спорт и што је могуће контакт са хемикалијама за кућанство и прашином.

Након што запаљење нестане, обично није неопходно поновити курс интраназалне примене ГЦС-а.

Прекомерна доза

Прекомерна доза мометазон развија се са продуженом употребом лека у високим дозама, као иу случају истовремене примене неколико ГЦС. Као резултат, угњетавање функције је могуће хипоталамус-хипофизно-надбубрежни систем.

Системска биорасположивост мометазон То је изузетно мала, тако да је мало вероватно да је намерно / случајно предозирање треба да предузму било које друге мере, поред праћења пацијента, а затим наставља Насонек на препоручене дозе.

Интеракција

Пацијенти добро толеришу комбиновану терапију са Лоратадин. Интеракције лекова са другим лековима нису проучаване.

Услови продаје

Услови складиштења

Бочицу са спрејом треба чувати на температури од 2-25 ° Ц. Замрзавање лијека је неприхватљиво.

Датум истека

Посебна упутства

Бочица је калибрирана. Ако се лек не користи више од 14 дана, потребна је рекалибрација.

Уз дуготрајну примену спреја (од неколико мјесеци), требало би да се периодично прегледате код отоларинголога због могућих промена у носној слузници. У случају локалног мицотиц инфецтион фаринге / нос, требало би да престанеш да користиш Назонек или да водиш специјалан третман.

Посебно пажљив медицински надзор захтева пацијент који узимају Назонек истовремено са системским СЦС-ом, као и пацијентима којима је лек примењен након отказивања ГЦС терапије.

Укидање системског СЦС-а често доводи до инсуфицијенције надбубрежне жлезде, што може захтевати одговарајуће мере. Код преласка са системског ГЦС на употребу носног спреја код неких пацијената, могу се јавити симптоми отказивања СЦС:

  • зглоб и / или бол мишића;
  • депресија;
  • осећање уморно.

Промена терапије може проузроковати симптоме раније развијеног алергијске болести (нпр., екцем или алергијски коњунктивитис), који су раније маскирани системском терапијом глукокортикостероиди.

Код пацијената који примају ГЦС, имунолошка реактивност се потенцијално смањује. Из тог разлога, треба их упозорити на повећани ризик од инфекције у случају контакта са инфективним пацијентом (укључујући и пацијенте ошпице или пилећи орао), као и потребу да се добије лекарски савет, уколико је дошло до таквог контакта.

У току плацебо контролисаних студија код деце, када је лек примењен у дози од 100 микрограма током целе године, ретардација раста код деце. Такође, уз продужену употребу Назонека, нема знакова супресије функције хипоталамус-хипофизно-надбубрежни систем.

О ћелијској култури мометазон фуроат Десет пута активнији од других стероиди, укључујући Бетамонезоне, Декаметхасоне, бецлометхасоне дипропионате, потискивањем синтезе / ослобађање интерлеукина (ИЛ) 1, 5 и 6, ТНФ-α и ИЛ-4, ИЛ-5, и Тх2-цитокина из хуманих ЦД4 + Т ћелија.

Притиском на производњу ИЛ-5, лек показује шест пута више активности него Бетаметазон и Беклометазон дипропионат.

Како могу заменити Назонек?

Аналоги Назонека прскања са истом активном супстанцом (синонима): Десрините, Ресонел, Асманекс Твистхеилер.

Аналоги Назонака са затвореним механизмом деловања (у облику прскања): Флутеинек, Авамис, Фликсоназа, Бекноназал, Бецлометхасоне, Флутиказон, Тафен, Риноцхененил, Полидек, Насобек, Назарел, Будостер, Алдецин.

Капи у носу са СЦС: Бенацап, Бенарин.

Који су аналогији јефтинији од Назонека?

Цена аналога Назона је од 128 рубаља. Најјефтинији заменити Назонекса - носни спреј Десрините.

Шта је боље од Назона или Авамиса?

Лек Авамис је доступан као водени спреј за интраназалну примену. Његова активна супстанца је флутиказон фуроат (концентрација супстанце у једној дози је 27,% 5 μг).

Флутиказон и мометазон, Да ли су најсавременији лекови за које се карактерише веома висок степен афинитета за ГЦС рецепторе и изузетну локалну активност.

Обе супстанце имају изузетно ниску апсолутну биорасположивост. Међутим, мометазон овај индикатор је нешто нижи од оног на флутиказон - 0,1% наспрам 0,5%.

Мометасоне међу свим постојећим СЦС за интраназалну администрацију има најмању биорасположивост и најбржи развој терапеутског ефекта.

Поред тога, његова употреба је дозвољена од две године, док је флутиказон фуроат у педијатријској пракси се користи само за лечење деце старијих од шест година. Чак и са продуженом употребом мометазон не негативно утиче на раст детета.

Назонекс или Фликсоназа - што је боље?

Фликсоназа Да ли је ендонасални спреј за воду заснован на микронизованом флутиказон пропионат. Концентрација активне супстанце у појединачној дози је 50 μг.

Дрога је брза антиинфламаторно деловање на носној слузници и њеној антиалергијски ефекат који се манифестује након 2-4 сата након првог удисања.

Ефекат (нарочито смањење загушења назалне линије) се наставља у року од 24 сата након једне примјене Фликсоназе у дози од 200 μг.

Када се користи у терапијским дозама, средство нема значајну системску активност и скоро не смањује хипоталамус-хипофизно-надбубрежни систем.

На основу систематских прегледа компаративне ефикасности и сигурности флутиказон пропионат и мометазон фуроат, изведених у оквиру пројекта ДЕРП, показало је да су разлике у њиховој ефикасности веома занемарљиве. Међутим, треба имати на уму то флутиказон пропионат карактерише се вишом биорасположивошћу од мометазон. Овај показатељ варира између 0,5 и 2%.

То је битно Фликсоназа у педијатрији могу се користити само од четврте године.

Резултати студија које је спровела организација ФДА показала су смањењу јачине симптома алергијски ринитис према проценама пацијената у групи флутиказон био је израженији (45%) у поређењу са групом мометазон (36%) и плацебо групу (11%).

Пацијенти који су примили флутиказон, мање често од пацијената који су примили мометазон и плацебо, додатни лекови (нпр. вазоконстриктори у носу) су коришћени да би се ублажио стање: учесталост употребе је била 42, 47 и 58%, респективно флутиказон, мометазон и плацебо.

Нежељени ефекти приликом употребе флутиказон такође је утврђена мање често (нарочито, фарингитис и гастроинтестиналних поремећаја),

Шта је бољи Назонекс или Назарел?

Активна супстанца спреја Назарел је флутиказон пропионат (50 μг / доза), стога, упоређујући ефикасност лека са ефикасношћу Назонекса, можемо рећи да, као у случају Фликсоназа и Авамисом, то је упоредиво.

Резултати студија и субјективна осећања пацијената који узимају различите ендонасалне СЦС потврђују да су оба лека ефикасна и сигурна. Међутим, предност Назарела је његова много нижа цена (око 330-350 рубаља за 120 доза).

Назонекс током трудноће

Након што се лијек убризгава у носну шупљицу уз максимално дозвољену терапијску дозу, његова активна супстанца није откривена у крви чак ни при минималној концентрацији.

Према томе, његова потенцијална репродуктивна токсичност (укључујући ефекте на плодност мушког и женског пола и ефекте на организам у развоју) је занемарљива.

Међутим, због чињенице да су добро контролисане студије утицаја мометазон фуроате на телу, ако се користи током трудноће и дојења нису спроведена, спреј треба прописати за труднице, мајке које доје, као и жене у репродуктивном добу само када је ефекат терапије оправдава потенцијални ризик за фетус / новорођенче.

Новорођенчад чије су мајке примиле СЦС током трудноће треба испитати на могуће хипофункција надбубрежног кортекса.

Отзиви о Назонек

Коментари о Назонек Синус / Назонек су углавном добри. Више од 80% пацијената који користе лијек примећују врло брзо побољшање, називаћи алат незаменљивим помоћником у борби против сезонске и целогодишње алергијски ринитис.

Штавише, неки пацијенти који су "годинама седели" вазоконстрикторни препарати, тврде да су намазони Назонекси помогли у отклањању ове зависности.

Међутим, постоје и они којима се лек не уклапа или није давао очекивани резултат, што је можда последица индивидуалне реакције тела на прописани третман.

Посебна група критике су критике о Назонексу за децу. Дјеца се најчешће примају аденоиди, ако је лимфоидно ткиво последица алергије. Упркос чињеници да је лијек хормоналан, маме верују да је боље да се према њима поступи него да пошаљу дијете на операцију.

Ако говоримо о ефикасности Назона у аденоиди, онда позитивна динамика постаје приметна довољно брзо, међутим само ако је режим третмана изабран исправно.

Велики плус лека је да се његова активна супстанца апсорбује у занемарљиво малим количинама и нема системску активност. Због тога, Назонек, за разлику од већине аналога, може се користити у доби од две године.

Треба напоменути да постоје - али ретко - рецензије, у којима мајке које користе НАСОНЕКС за лечење детета, пожалила да је након току лечења, све старе лекови који су примењени пре него што дете, не делују и не дају ни привремени лакше.

Примедбе доктора на Назонексу указују на то да се ендонасални СЦС не исцелио у потпуности полипосис рхиносинуситис и алергијски ринитис, али у потпуности могу - и што је брже могуће - зауставити симптоме алергијски ринитис и значајно одлажу време поновног раста назални полипи.

Лекови ове групе су једини лекови чија је клиничка ефикасност хронични полиозис риносинуситис потврђује медицина заснована на доказима.

Колико је Назонекс?

Цена в Украине

Цена Назонекс Синус (60 доза) у великим градовима Украјине (у Харкову, Кијеву, Днепропетровском, итд.) - 245 ЗАР. Купи НАЗОНЕКС (капи, 140 доза) може бити просечно 485 ЗАР.

Цена Назонекса у руским апотекама

Цена Назонек Синус спреј у Ст. Петерсбургу и Москви је од 440 рубаља, цена флашице која садржи 120 доза лека је од 780 рубаља.

Напредна

Произвођач не ослобађа назолске капље Назолек. Једини облик лека лека је дозиран носни спреј.